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锐拓溶出系统应用研究案例——纳米注射剂的体外释放度研究
纳米注射剂可显著改善药物不良的理化性质和药代动力学特征,提高药物稳定性,增加药物在靶组织的有效积累和靶向释放,是近年来药物研发的热点。纳米注射剂的类型主要有:脂质体、纳米胶束、纳米混悬剂、纳米乳等。目...
2023/1/319 -
流池法的确认与验证
摘要最近,涉及流通池法的溶出应用有所增加(见WillBrown,USP的文章)。许多新剂型不适合传统的溶出技术,如USP装置1(篮法)或USP装置2(桨法),USP装置4的流通池法设计是处理微球、脂质...
2023/1/317 -
锐拓应用报告——过滤方式对溶出结果的影响
锐拓溶出仪的客户在实验过程中发现手动取样与自动取样的结果不一致,锐拓应用技术部以DOE实验设计协助客户进行偏差调查。本文基于此次调查报告(RT-R2005001)改编而成,我们希望通过本文向各位介绍正...
2023/1/319 -
振动可能导致溶出结果减小 FDA相关研究解读(上篇)
振动会影响溶出度测试结果,不过可能很多人会单纯地认为振动仅仅是引起溶出结果增大的一个因素。其实振动的影响十分复杂,而且在某些情况下,振动会引起溶出结果减少。本文将根据美国食品(FDA)药物评价研究中心...
2023/1/318 -
转速的准确与稳定是溶出仪基本的性能要求
影响溶出度测定试验结果的因素,除了试验样品,主要有溶出度仪机械性能、实验人员操作的规范程度和试剂等。一、搅拌转动装置的晃动不管是篮法还是桨法,介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力,桨或...
2023/1/3110 -
溶出度测试仍然是一个有限制的模型
溶出度测试仍然是一个有限制的模型。主要挑战在于由于人类之间的差异而建立适当的体外-体内相关性-例如,pH,胃肠(GI)道中的药物停留时间和由食物一致性引起的粘度可以从个体到个人,影响药物释放和**终药...
2023/1/317 -
为什么固体制剂要进行溶出度测定?
为什么固体制剂要进行溶出度测定?近年来研究证明,不仅是难溶性药物易溶性药物也会因制剂的配方和工艺不同会造成药物溶出度有很大差异。这和过去认为的只有难溶性药物才有溶出度的问题有很大不同。在USP中规定测...
2023/1/316 -
哪些因素会影响到溶出仪的实验结果呢?
有些朋友可能对溶出仪很陌生,该仪器是用来检测固体制剂溶出度的专业仪器,这是因为该仪器可以很好的模拟人体的胃肠消化运动过程,尤其是在配合紫外分光光度计,可以很准确的得出药物的溶出度。目前该仪器已经广泛的...
2023/1/316 -
真空脱气机可大大缩短供热或冷却体系初度灌水后的排气时间
真空脱气机可大大缩短供热或冷却体系初度灌水后的排气时间,极有利于体系的初度调试运转。因为可在线脱除体系中的气体,防止气阻,因而确保体系正常运转期间安稳牢靠。还可消除水泵气蚀,下降体系运转噪音。因为脱除...
2023/1/3014 -
智能崩解仪是丸剂等崩解时限检测的规定而研制
智能崩解仪是根据《中华人民共和国药典》(2000版)有关片剂,丸剂等崩解时限检测的规定而研制的机电一体药检仪器。智能崩解仪操作经验的分享使用时先开电源,温度显示窗显示当前的温度正值约5秒,恢复显示实测...
2023/1/308 -
使用溶出仪检测溶出度时有哪些参考标准?
使用溶出仪检测溶出度时有哪些参考标准?溶出仪是生物实验室中很常见的仪器,它是用来检测药物溶出度的,所谓药物溶出度,指的就是固体制剂在某一溶剂中溶出的速度以及程度。在进行这项实验时,所采用的参考标准应该...
2023/1/3011 -
全自动溶出仪的使用方法有哪些呢?
全自动溶出仪机头电动升降,配备自动升降取样架,自动化程度高。具有自动同步投药和自动序列投药功能。具有自动同步投药和自动序列投药功能。采用生物特征识别技术,电容式指纹识别系统。全自动溶出仪的使用方法有哪...
2023/1/3010 -
流通池法在早期处方研制中的开发与应用
本文主要参考JiangB.Fang等人的研究论文:DevelopmentandApplicationofaBiorelevantDissolutionMethodUsingUSPApparatus4i...
2023/1/3010 -
溶出仪机械验证工作没你想的那么难
溶出仪机械验证工作没你想的那么难为确保药物溶出试验结果的准确性,溶出仪要定期进行校准,一般半年一次机械验证,很多客户都会打电话询问溶出仪机械验证问题。虽然每当客户购买了溶出仪,我公司都会派售后工程师上...
2023/1/3011 -
锐拓在线UV溶出仪应用案例:桨碟法与转筒法在透皮贴剂释放度测定中的差异
前言中国药典(2015年版),0931溶出度与释放度测定法中,测试透皮贴剂的释放度方法有两种,分别是:第四法:桨碟法第五法:转筒法第四法(桨碟法)分为两种方法,方法1和方法2的区别在于网碟的尺寸和设计...
2023/1/30165 -
溶出仪机械验证的六大要点分析
溶出仪是测定药物溶出度的检验工具。溶出试验仪器性能指标是否优良是溶出结果及溶出曲线能否符合要求的基本前提,是对仪器物理性能验证和校准溶出度测定结果准确的根本保证。溶出仪机械验证的要点:1、水平度和垂直...
2023/1/309 -
影响溶出度测定试验结果的因素有哪些?
常见的影响溶出度测定试验结果的因素:试验样品、溶出度仪机械性能、实验人员操作的规范程度和试剂等。一、搅拌转动装置的晃动不管是篮法还是桨法,介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力,桨或篮轴...
2023/1/308 -
选购溶出仪需要了解哪些常识
溶出度系指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。溶出度测定法将某...
2023/1/309 -
溶出的条件和注意事项分析
溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。对于质量部门来说,体外溶出度检测则是考察药品是否符合法规要求...
2023/1/307 -
影响溶出度的因素有哪些?
溶出度是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。由于药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用,溶出度试验已成为评价...
2023/1/308