2023年01月31日 10:03:29 来源:深圳市锐拓仪器设备有限公司 >> 进入该公司展台 阅读量:8
纳米注射剂可显著改善药物不良的理化性质和药代动力学特征,提高药物稳定性,增加药物在靶组织的有效积累和靶向释放,是近年来药物研发的热点。
根据《化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》,体外释放度是一项关键质量属性。纳米注射剂的体外释放试验通常从透析膜法、流池法、Franz 扩散池法、样品分离法、连续流动法等体外释放测试方法中选择合适的方法进行研究。
本文将分享某种纳米注射剂的体外释放度研究结果,希望能跟您带来启发和帮助。
本次体外释放度研究的实验方法将从透析膜法、流池法、Franz 扩散池法进行筛选:
透析膜法:
锐拓RT6 普通溶出系统(配备:透析管适配器)
流池法:
锐拓RT7 流池法溶出系统
Franz 扩散池法:
锐拓RT8 透皮扩散系统
在对比测试中,三种方法的实验参数尽量保持一致,例如:使用相同的释放介质,流池法和Franz 扩散池法使用相同的膜系统等。