冷库验证服务-精创首工gsp冷链验证是证明温湿度监控系统设计、安装、运行、确实能达到gsp要求的有文件证明的一系列活动。通过验证确立温湿度监控系统的运行校准，通过对已验证状态的监控和保持，控制整个温湿度监控过程，确保环境质量和数据质量。对温湿度监控系统所包含的温湿度记录仪、温湿度监控软件、管路电源、检验仪器设备、系统整体特性与用户需求标准（urs）进行对照，进行设计确认（dq）、安装确认（iq）、运行确认（oq）和性能确认（pq）。确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。

　　验证项目

　　精创首工冷链验证服务内容包括温湿度监测系统验证、冷库验证、冷藏车验证、保温箱验证、冷藏箱验证、冷藏柜验证。

　　我们以冷库版为例，讲述一下药品仓库温湿度验证的项目至少应当包括哪些内容：

　　1、温度分布特性的测试与分析，分析超过规定的温度限度的位置或区域，确定适宜药品存放的安全位置及区域。

　　2、温控设施运行参数及使用状况测试。

　　3、温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认。

　　4、根据操作实际状况测定开门作业对库房温度分布及变化的影响。

　　5、断电状况测试实验，确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析。

　　6、每年应当至少做两次本地区外部环境的高温和低温条件下，保温效果验证。

　　7、库房新投入使用前或改造后应当进行空载验证，定期验证时应当做满载测试验证。