赵英

（聊城万合工业制造有限公司，聊城，252000）

　　在整个药品生产过程中，片剂生产占有相当大的份额，而压片设备却是片剂生产的关键设备。为了提高药品大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，对药品生产的整个过程进行了GMP认证，同时也对压片生产设备提出了相应的要求。国家发布的《药品生产质量规范》（1998年修订），对药品生产设备作了专门的规定，其中第四章第三十一条“设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染”；第三十二条“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染”。

　　旋转式压片机以其产量高，质量稳定，适合规模生产等特点，已经作为片剂生产的主要设备，已被大多数药厂广泛使用，根据GMP的要求，旋转式压片机必须有吸尘装置，下面着重讨论旋转式压片机的工作原理、常用吸尘装置的比较。

　　一、旋转式压片机的工作原理

　　主要工作过程分为（1）充填（2）压片（3）出片三道程序连续进行。

　　颗粒物料经料斗落入加料器内，依靠物料的自重或被强迫落入中模孔内，上冲杆、下冲杆沿轨导旋转，通过上下压轮把物料压制成片，再经下冲上行轨导把压制好的片顶出中模孔，然后流入出片槽。

　　旋转式压片机在生产过程中，由于加料装置或加入物料的自身原因，粉尘很容易落入中冲盘，同时，下冲杆与下中盘的配合间隙过大，也会使粉尘落入下冲盘，因此必须用专用吸尘装置来清除粉尘。

　　二、吸尘装置的比较

　　现阶段，旋转式压片机一般用外接式吸尘机来吸尘，主要分为机械除尘器、湿式除尘器、静电除尘器、过滤式除尘器，但常用的是机械除尘器，其主要结构是通过一台旋涡泵进行吸尘，旋涡气泵的工作原理是气泵的叶轮上有数十片叶片组成。它类似庞大的气轮机叶轮，漩涡气泵的叶轮旋转时，叶轮叶片中间的空气受到离心力的作用，朝着叶轮的边缘运动，并以一定的离心力脱离叶轮边缘运动，并以一定的高心力脱离叶轮边缘进入泵体的环形空腔，由于离心力和空腔的特殊造型同时作用在空气上，使运动的空气又返回到叶轮，重新从叶片的起始点以同样的方式进行循环运动。由于空气被均匀地加速，叶轮旋转所产生的循环气流使空气以螺旋线的运动轨迹窜出。通过滤带过滤后的空气排入室内，对室内环境会产生轻微的粉尘，同时若运行时间较长时，旋涡电机发热，泵易堵塞，同时大多数厂家生产的储粉桶密封不好，引起吸尘机的吸尘效果差。

　　另一种是内置式吸尘，风机置于压片机机座内部，动力通过主电机传输，吸气口联接吸粉咀，压片室顶部吸尘口吸入空气先通过旋风分离装置，再通过滤芯过滤，排出的空气由底座内部的环形风道流入压片室，这样形成了旋转式压片机内部除尘系统。此装置的旋风分离器结构简单、占地面积小、操作维修方便、压力损失小、动力消耗不大、适用于高温、高压及有腐蚀性气体, 即使运行时间过长，电机温升也很低，不会降低吸尘效果。

　　三、结论

　　通过以上吸尘装置的比较，我个人认为为达到良好的吸尘效果，旋转式压片机选择内置式吸尘。