0903不溶性微粒检查法是中国药典中用于控制静脉用注射剂（如溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒大小与数量的核心方法。不溶性微粒是指溶液中除气泡外，非故意引入且可移动的不溶性粒子，粒径通常在2-50μm之间，主要来源于药品生产、储存、运输及临床使用等环节。这些微粒若进入人体血液循环系统，可能引发血栓、血管堵塞、肉芽肿、静脉炎等严重不良反应，甚至危及生命，因此其检测与控制对保障药品质量与患者用药安全至关重要。
该方法包含光阻法与显微计数法两种检测手段。光阻法基于光束通过液体时，微粒对光的阻挡和散射导致光强度变化来测定微粒大小和数量，具有检测速度快、自动化程度高、结果重复性好等优势，是检测方法，但不适用于黏度过高、易析出结晶或进入传感器时易产生气泡的制剂。显微计数法则通过显微镜直接观察并计数微粒，可直观判断微粒性质，但检测过程繁琐、耗时，且受操作人员技术水平影响较大，通常作为光阻法的验证或仲裁方法。
检测过程中，需严格控制试验环境，避免引入外来微粒，所用微粒检查用水需经不大于1.0μm的微孔滤膜滤过，并符合特定粒径分布要求。对于光阻法，仪器需定期校准，确保取样体积、微粒计数及传感器分辨率等参数符合标准。对于黏度过高或无法直接测定的注射液，可采用适宜溶剂稀释后测定，或合并多个供试品内容物进行检测。
