真空冷冻干燥机（冻干机）通过低温真空环境实现物料“固态脱水”，广泛应用于医药、食品、生物样本等领域，其规范化操作直接决定成品品质与设备寿命。以下是覆盖“预处理-冻干-后处理”的全流程操作指南，兼顾专业性与实操性。
一、冻干前预处理：奠定脱水基础
1.物料预处理：根据物料特性调整形态——液态物料（如药液、果汁）需分装至冻干盘，厚度控制在5-10mm（过厚会延长冻干时间）；固态物料（如果蔬、药材）需清洗切块，预处理后将物料含水率统一控制在适宜范围（食品类约80%，医药类按制剂要求调整）。同时，对易氧化物料需通入氮气等惰性气体保护，避免成分损耗。
2.设备预检：
真空冷冻干燥机开机前检查真空泵油位（需在刻度线之间）、冷阱密封圈完整性，清洁冻干腔与托盘；启动设备空载运行，确认冷阱温度可降至设定值（如-50℃）、真空度能达到≤15Pa，排除设备故障隐患。
二、三阶段冻干操作：精准把控参数
1.预冻阶段：将物料放入冻干腔，启动程序降温，按物料特性设定参数——食品类降温速率1-3℃/min，终点温度-40℃，保温2-4h；医药生物制剂降温速率0.5-1℃/min，终点温度-60℃，保温4-6h，确保物料中自由水结晶，无游离水残留。
2.升华干燥阶段：开启真空泵将腔体内真空度抽至10-50Pa，启动加热系统，将物料温度控制在低于共晶点2-5℃（如药液共晶点-18℃，则物料温控制在-20℃左右）。此阶段需实时监测真空度与温度，避免加热过快导致冰晶融化，该阶段可脱除80%-90%水分，耗时占总流程的60%-70%。
3.解析干燥阶段：将物料温度升至20-40℃，真空度提升至1-10Pa，破坏物料中结合水的氢键，清除深层残留水分。食品类需保温3-5h，医药类需保温4-8h，**终确保成品含水率≤1%（食品）或≤0.5%（医药制剂）。
三、冻干后处理：保障成品与设备维护
1.成品出料：冻干结束后先破真空（可通入惰性气体），再取出物料，密封包装储存，避免吸潮变质。
2.设备清洁与保养：用纯水清洁冻干腔、托盘及冷阱，去除残留物料；医药领域需用75%乙醇消毒；定期更换真空泵油（每500h一次），检查密封圈老化情况，做好运行记录，延长设备使用寿命。
规范操作可较大化保留物料活性与风味，同时降低设备故障概率，为不同领域的冻干生产提供可靠保障。
