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软舱体无菌隔离器性能特点

2025年09月15日 18:26:22      来源:明通甄选 >> 进入该公司展台      阅读量:15

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   软舱体无菌隔离器性能特点
 
  1. 不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构,内部环境为动态*;
 
  2. 使用手套进行操作,手套可选加厚抗破损或薄式高手感型;
 
  3. 选用H14级高效过滤器,通过PAO扫描检漏测试;
 
  4. 系统预留连接过氧化氢(VHP)发生器的接口与阀门,可选配过氧化氢蒸汽发生器进行高水平消毒,过氧化氢对隔离器内空气及暴露的表面可达到106芽孢杀灭效力;
 
  5. 可通过多种方式,例如气闸室、带有RTP系统的传递舱等,实现物品的安全进出;
 
  6. 隔离器内可安装内置电源,也可以安装带有阀门的压缩空气接头和清洗水接头,用于进水与进气;
 
  7. 系统带有西门子逻辑控制器(PLC)进行全自动化控制压力、送风量,并带有失压报警功能;
 
  8. 10寸触摸屏控制,符合2010版GMP 计算机系统验证要求。
 
  软舱体无菌隔离器技术参数
 
  1. 电源电压:   220V±22V,50±1Hz;
 
  2. 设备功率:    ≤3000W
 
  3. 触摸屏尺寸:10英寸;
 
  4. 舱内压力控制范围:-90~90Pa范围可调节;
 
  5. 湿度分辨率:0.1%;
 
  6. 温度分辨率:0.1℃;
 
  7. 压力分辨率:0.1 Pa;
 
  8. 隔离器舱内气流模型:垂直单向流;
 
  9. 风速:0.36~0.54m/s;
 
  10. 舱体泄漏率:正压60Pa时进行保压试验,隔离器舱体的整体泄漏率小于0.5 % vol/hour;
 
  11. 气源:经过过滤的洁净压缩空气或氮气,气源压力0.4~0.6MPa
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