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大分子注射器在生产和应用层面

2024年11月04日 13:55:27      来源:明通甄选 >> 进入该公司展台      阅读量:17

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   生物大分子药物是本世纪药物研发中受瞩目的领域之一,在医学领域已取得重大进展。其种类包括蛋白质、多肽、抗体、疫苗、核酸等,在肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、免疫性疾病、肝炎等重大疾病的治疗中起到关键作用。然而,生物大分子药物在生产和应用层面仍然存在诸多难题,如体外稳定性差、分离纯化困难、免疫原性强等问题。与此同时,生物大分子药物通常比小分子药物对微粒污染更加敏感,这种敏感性会增加生产过程中的风险。
 
  大分子注射器是参考豹纹陆龟(Stigmochelys pardalis)设计的,它由尖尖的塑料拱顶和环形金属底座组成。因为重心低,再加上形状的优势,无论怎么掉落,它都能很快自动调整成直立的姿态,让开口对准胃壁(不过,这只在空腹状态下有效)。
 
  完成姿态调整之后,藏着装置里的弹簧就会松开,把一根含药的迷你“针头”扎进胃组织里。这不是普通的注射针头,它是直接用胰岛素加上可降解的辅料压制成的。扎进胃壁之后,这根小小的“针头”会自行溶解,并向组织中释放胰岛素。
 
  那弹簧又怎么自动松开呢?这里使用了一种大家都很熟悉的东西:糖。研究者用一点焦糖化的蔗糖(想象一下糖葫芦外面那一层)把小弹簧粘住,而进入胃部之后,胃液溶掉糖,就可以让小弹簧自动弹出,发射与之相连的“胰岛素矛”。
 
  目前,这种“可以吃的注射器”还处在研发早期阶段。在初步的动物实验中,这看起来是个可行的方案:扎进胃粘膜的胰岛素成功降低了实验猪的血糖水平,效果和传统的皮下注射差不多,短期内也没有造成任何胃部组织损伤。不过,在真正投入应用之前,人们还有大量的研究工作要做。
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