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药品光照稳定性试验箱主要有哪些特点?

2024年07月01日 11:05:58      来源:未来仪器 >> 进入该公司展台      阅读量:9

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  药品光照稳定性试验箱采用德国温湿度控制系统,智能化控制软件,能提供稳定的温度、湿度环境,模拟各种气候条件,非常适用于按照ICH指导原则规定进行药品稳定性试验及长期试验,能够满足ICH、FDA、GMP和GLP标准中规定的耐久性试验和光稳定性试验要求,超大容量系统存储,满足试验数据中温湿度及事件数据和文件管理记录。

  

  药品光照稳定性试验箱主要特点:

  1、电子PID控制,程序化多段设置。

  2、智能操作系统,高性能处理器,操作简单人性化。

  3、采用真彩液晶触摸屏,通俗易懂的菜单操作指南。

  4、数据记录存储功能,可存储3年实验数据(每分钟记录一次)原始数据通过Up盘导出,不可修改。

  5、可查看历史温湿度数据或实时曲线(最近8-10小时)。

  6、审计追踪功能,可存储1.6万条操作和报警日志,并将数据存储在系统内,通过U盘导出,不可修改,以便追溯。

  7、权限管理,管理员可创建五个用户并分配不同权限。

  8、具有多点温度修正功能,避免多点温度线性不匹配。

  9、采用品牌丹佛斯(SECOP)压缩机和德国EBM冷凝风机,环保型制冷剂。

  10、变频式制冷系统,节约能耗,温湿度波动小,开门恢复快。

  11、电容式湿度湿度传感器,精准可靠,无需维护。

  12、箱体保温材料采用聚氨酯整体一次性发泡技术,科学有效的提高箱体保温性能和整体强度,能耗比同类产品节能40%以上。

  13、箱体右侧da带优硅胶塞接入口,孔径50mm。

  14、复门结构设计,内门钢化玻璃,可直径观察工作室内试验情况。

  15、箱体预留标准通讯接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系统。

  16、中英文菜单切换功能。

药品光照稳定性试验箱

 

  

  药品光照稳定性试验箱满足新版药物稳定性试验指导原则:

  1、长期试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH,或30℃±2℃/65%RH±5%RH(放置12个月)。

  2、加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH,或30℃±2℃/65%RH±5%RH(放置6个月)。

  3、强光照射试验:4500±500LX(放置10天)。

  4、满足ICH中Q1B的照射试验要求:总照度≥1.2*10^6LUX.hr。

  5、近紫外能量:≥200W.hr/㎡,光照和紫外幅照试验可同时完成。

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