净化车间,洁净室,压差--无尘净化车间洁净室压差调试分析,对全新风空气系统：新风量=排风量+压差风量,据启绿净化设备有限公司工程师介绍这种压差建立基本原理是送风量大于回风量、排风量、渗漏风量来维持正压。通过洁净室的送入风量与排风量+压差风量（余风量）之间达到平衡便建立压差。空气净化工程的压差调试的过程为保证洁净室换气次数及设备排风和除尘效果，尽量不改变送风量及设备排风机和除尘风机的风量。主要通过调节回风量和系统排风量进行压差调整。

　　 为防止外部污染物进入洁净室而使室内洁净度增高，要求室内压力保持高于外部压力也就是说在洁净室内要求不同洁净度房间必须保持一定压力梯度，这样可在室内维持一定的压差下有效避免洁净室被邻室污染或污染邻室。压差调试的过程为保证洁净室换气次数及设备排风和除尘效果，尽量不改变送风量及设备排风机和除尘风机的风量。主要通过调节回风量和系统排风量进行压差调整。

《洁净室设计规范》明确说明洁净室室内压力保持高于外部压力，则称为正压洁净室，反之称为负压洁净室。正压与负压是相对而言，一个洁净室对大气而言是正压洁净室，但对另外一个房间而言可能是负压洁净室。并规定不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差不小于5Pa，洁净区与室外的压差不小于10Pa.

　　人净区内各功能房间应顺人净路线为：非洁净走廊、换鞋、一次更衣室、二次更衣室、缓冲间、洁净内走廊。

　　无尘洁净室内走廊与非洁净区至少维持30Pa正压压差。
欧洲和FDA关于HEPA有明确规定,上游必须施加一定浓度、一定粒径和一定数量的离子，下游捡漏的数据才有效。刚好近来要对灭菌隧道的压力平衡进行调节，里面又涉及到过滤器的过滤效果的检查，看看。顺便问一下，过滤器在安装位置可以进行这样的检测吗？空调系统的高效可能安装容易一些，设备上的难度就大一些，并且要重新进行验证。

欧洲一般采用DEHS的气溶胶，以大于等于0.3微米的离子数量为数据，全面扫描HEPA表面，计算下游粒子与上游粒子的比值即为穿透率，99%减去穿透率即为效率，如果其低于HEPA的效率（H13 99.95%/H1499.995%)即为泄露。其实在检测过程中，下游粒子数量快速增加区域即为泄露区。
我感觉作为无菌制剂必须进行捡漏----欧洲称之为完整性测试，FDA为捡漏。用DOP检测高效过滤器，有大于50%的过滤器有泄露，主要是边框处。目前国内过滤器生产厂家良莠不齐，边框的密封胶涂布不匀，要正规厂家的好！用粒子计数器进行检漏