（Nifedipine），为钙离子内流阻滞剂，主要用来治疗高血压和慢性稳定型心绞痛，被列入了世界卫生组织基本药物标准清单，是最重要的基本健康药物之一。其中控释片具有长效控释的功能，每天口服一片即可保证疗效，且血药浓度平稳。

本实验使用锐拓在线紫外自动检测溶出系统，对某药厂的控释片（30mg/片）进行体外释放度测试，通过连续24小时多取样时间点自动在线紫外检测，考察该控释片在整个服药时间内的释放特点。

实验方法：

本实验的溶出参数依据2015年版中国药典片溶出度的测试方法，以通则0931第二法（桨法），使用0.25%十二烷基硫酸钠（SDS）溶液900ml为溶出介质，溶出介质温度为37±0.5℃，转速为每分钟120转。

测试波长设定参考相关研究论文所述，使用237nm为测试波长。分别在1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16、18、19、20、21、22、24小时。

方法设定界面如下图所示：

在设定的取样时间，由锐拓在线紫外自动检测溶出系统自动执行溶出取样，经过在线微孔滤头过滤后，自动执行在线紫外检测。通过的标准曲线方程计算对应样品的浓度，进而计算出该取样时间点的溶出率。

整个实验过程中，检测结果被系统实时自动记录并显示在屏幕上，并自动生成溶出曲线，方便随时确认实验进程和检测结果：

实验结果：

6片控释片样品在24小时内的释放度曲线如下：

结果讨论：

1. 参与本次实验的控释片样品是典型的渗透泵控释制剂，其在整个释药过程中的释放速率相对恒定，基本符合零级动力学的体外释放特征。样品在24小时的最终溶出率平均值为95.05%，相对标准偏差为0.72%。实验结果证明，此控释片能够在服药后24小时内持续长效控释，且释放速率稳定，保证服药时间内血药浓度平稳。

2. 样品释放度曲线显示，在中间时间段内，不同控释片样品的溶出率差异性比较大，而随着时间推移，溶出率差异性逐渐减少。此实验现象和释放度曲线特征与Grzegorz Garbacz等人在研究论文《Comparison of dissolution profiles obtained from nifedipine extended release once a day products using different dissolution test apparatuses》中观察到控释片的释放度结果相印证。

3. 容易发生光降解，在一般溶出实验过程中，样品取样、转移和分析的过程都需要严格避光，这样的操作繁琐且无法避免样品见光的风险。锐拓在线紫外自动检测溶出系统能够实现取样到紫外检测一站式自动完成，在安装避光溶出杯和避光溶出杯盖的情况下，溶出样品一直处于密闭避光的环境中，有效地避免样品被光照降解的风险，实验结果更加准确、稳定。