【制药站 产品资讯】《2016 年儿童用药安全调查报告白皮书》指出，我国每年约有 3 万名儿童因为用药不当导致耳聋，造成肝肾功能、神经系统损伤的更是难以计数。其中，药物中毒的占一半以上，而从年龄来看，0 到 14 岁的药物中毒儿童里，1 到 4 岁儿童占比较大。因此，儿童用药必须要提高警惕。
随着儿童用药不当造成伤亡的案件越来越大多，相关部门以及家长都对药品的安全性加倍重视。2018年以来，*陆续发布多条药品说明书通告，其中就包括儿童用药部分。对此，笔者对今年以来这些关于儿童用药的药品说明书修改文件作了梳理。
赖氨匹林
今年2月份，*决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，3个月以下婴儿禁用。
据了解，赖氨匹林可引起严重的脑部不良反应——瑞氏综合征，并出现惊厥、呕吐等症状，甚至会昏迷，严重时可能直接导致死亡，其中12 岁以下的孩子患病比例较高。
匹多莫德试剂
今年 3 月，*发布通知，匹多莫德试剂(包括口服液、溶液、胶囊等)存在消化系统损害、皮肤损害、神经系统损害等多种不良反应，安全性与有效性尚未得到验证。明确要求3 岁以下儿童禁用。
柴胡注射液
2018 年 5 月*发文指出，儿童禁用柴胡注射液。原因为，柴胡注射液会产生众多不良反应，因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。
伪麻美芬滴剂
2018 年 6 月，伪麻美芬滴剂被*通知注销。原因是该滴剂含有伪麻黄碱，是神经兴奋剂的一种；含有右美沙芬，有抑制呼吸的风险。这两种成分对于 2 岁以下的孩子来说，没有明确的安全剂量，因此必须禁止儿童使用。
含可待因的感冒药
9月6日,*发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公告》，对说明书提出修订要求，明确要求18岁以下青少年儿童禁用，关于患有慢性呼吸系统疾病的12~18岁儿童和青少年不宜运用本品。
其原因是，患者*使用可引起依赖性、超大剂量可导致死亡，此外不良反应还包括极度嗜睡、意识混乱、呼吸抑制，甚至对生命造成危害。
据悉，含可待因感冒药共包括氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等，根据统计有29 个批号。
蒲地蓝消炎口服液
2018 年 10 月，*要求蒲地蓝修改说明书，指出该药品存在众多不良反应，包括皮疹、瘙痒等过敏反应，孕妇和孩子都必须谨慎对待。
另外，今年的11月20日，*发布《流行性感冒诊疗方案(2018年版修订版)》，要求在治疗儿童感冒时，忌用阿司匹林或含阿司匹林药物以及其他水杨酸制剂。
总的来看，我国儿童用药安全问题备受重视，未来药品的使用将会越来越严格，这也有利于保护孩子健康成长。
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