美国有毒物质控制法（Toxic Substances Control Act），简称TSCA，[1] 由美国国会于1976年颁布，1977年生效，美国环保署（EPA）负责实施。该法案旨在综合考虑美国境内流通的化学物质对环境、经济和社会的影响，预防对人体健康和环境的“不合理风险"。经多次修订，TSCA已成为美国有效管理化学物质的重要法规。对于输美产品属于TSCA监管类别的企业来说，TSCA合规是进行正常贸易的先决条件。

　　TSCA适用于天然生成和化学反应产生的化学物质本身、混合物中的化学物质和物品中有意释放的化学物质。需要注意的是，TSCA定义的化学物质还包括微生物。但以下类别的化学品属于其他联邦法律管辖，不受TSCA监管：和制品、核材料 食品、食品添加剂、药品、化妆品，和仅用作农药的物质。

　　2021 年 1 月 6 日，美国（US EPA）在联邦公报发布了五种具有持久性，生物累积性和有毒 （PBT） 物质的规则 40 CFR 751.401-751.413，规则对物质、混合物或物品中的 DecaBDE 十溴 二苯醚、PIP (3:1) 异丙基化磷酸三苯酯、PCTP 五氯硫酚、HCBD 六氯丁二烯、2,4,6-TTBP 2,4,6 三-叔 丁基共五项 PBT 物 质提出了管控要求，这些要求已于 2021 年 2 月 5 日正式生效，并将于 3 月 8 日期逐步实施.

　　一：这些物质的主要用途及管控要求如下：

　　十溴二苯醚 (DecaBDE) CAS No. 1163-19-5

　　异丙基化磷 酸三苯酯 (PIP (3:1)) CAS No. 68937-41- 7

　　2,4,6 三- 叔 丁基 (2,4,6-TTBP) CAS No. 732-26-3

　　五氯硫酚 (PCTP) CAS No. 133-49-3

　　六氯丁二烯 (HCBD) CAS No. 87-68-3

　　二：哪些产品需要办理TSCA呢？

　　不受TSCA监管的产品：和制品、核材料 食品、食品添加剂、药品、化妆品，和仅用作农药的物质。也就是说除了这些产品其它带非金属产品都要做TSCA。

　　三：TSCA办理流程：

　　1.企业准备产品资料给检测机构

　　2.检测机构进行样品并报价

　　3.企业填写申请表、快递样品给检测机构

　　4.双方签订合同

　　5.检测机构安排测试

　　6.测试完成，检测机构出证书草稿、报告草稿给企业进行确认

　　7.企业确认无误之后出正式证书报告

　　四：TSCA办理周期

　　一般周期为5-7个工作日

　　1）美国对输美化学品有什么要求？

　　TSCA法将美国境内的化学物质分为“现有化学物质"（已列入TSCA目录的物质）和“新化学物质"（未列入TSCA目录的物质）来进行管理。截至2012年1月26日，TSCA非保密目录收录了67018个物质和 16572个PMN申报物质。如果企业希望查询TSCA保密目录，需向EPA提好声明。

　　老物质必须进行CDR申报，新物质进行PMN申报，老物质的新用途进行SNUR申报等，并且对高关注物质有限制要求。如果企业违规制造或进口，将被处以每天27,500美元的罚款。

　　2）CDR申报有没有时间限制？

　　CDR申报周期为4年一次。

　　3）如果已经有企业进行申报，其他企业是否还需要申报？

　　只要一家企业完成新物质PMN申报，并开始生产或进口，该新物质就会被收录到TSCA目录，成为老物质。其他企业就不需再进行PMN申报，但要提交CDR申报，并和前期申报人分摊数据费用。

　　4）PMN的收费标准如何？

　　PMN申报的费用一般为2,500美元。若满足某些条件，费用可以减免：企业类型为小型，企业销售额（包括子公司和母公司）低于40,000,000美元/年，费用为100美元；中间体物质申报，费用为1000美元；联合PMN是指多个相关物质（不超过6个）的PMN申报，总费用是2500美元，小企业是100美元。

　　5）PMN申报的可能结果？

　　a) NOC

　　EPA收到PMN后，会物质是否对人类健康和环境存在不合理的风险。PMN被批准后，申报人在物质制造或进口用于费豁免商业目的的30天内向EPA提供制造或进口的开始通知NOC（Notice of Commencement）。一旦EPA收到完整的NOC，化学物质就被认定为已经收录到TSCA目录，成为现有化学物质。

　　b) Consent Order

　　如果EPA认为物质有危害风险、暴露风险或物质大吨位生产，会发送Consent Order，企业必须符合Consent Order的要求。如果危害信息不充分，Consent Order将要求申报人在超过特定的生产吨位（“测试触发吨位"）之前提交特定毒性或路径测试。测试触发吨位是为了销售化学品产生足够收入用于支付测试成本。如果物质存在暴露风险，Consent Order会要求进行测试，保管记录，万一测试数据表明有风险时需“风险通报"。如果物质存在伤害风险，根据EPA对PMN申报物质定义的关注类型，一般也要求暴露控制，比如手套、护目镜、口罩、特定处理技术或对水环境的排放限制和危害交流，例如MSDS、标签和培训。最终，EPA认为所有风险都已经被控制后，企业才能开始正常的制造或进口等贸易活动。

　　c) 禁止或限制

　　如果EPA最终确定新物质为有害化学物质，必须遵守TSCA section 6，EPA可以限制贸易吨位或向美国地方申请*禁止此物质。

　　6）违法入关的后果？

　　如果进口商在海关无法提供TSCA认证声明（Positive Certification Statement）或者豁免TSCA声明（Negative Certification Statement），长咨询监管机构后可以通知进口商禁止入关。进口商收到通知后90天内没有出口，长就会销毁或扣留货物并罚款（海关定的罚款）。保管、处理货物而产生的人力财务成本也由进口商或货物所有人支付。如果不支付上述费用，就被加入监管的黑名单，以后所有的进口都会被扣留。

　　7）TSCA对小型企业有什么优惠政策？

　　TSCA规定的小型制造商或进口商为符合以下任何要求的制造商或进口商：

　　标准1：年销售总额（含母公司）小于$40 million。但是如果制造商或进口商在某个地点的年生产量或进口量超过45,400 kilograms (100,000 pounds)，就不能按照小型企业报告该地的生产量或进口量，除非符合标准2；

　　标准2：年销售总额（含母公司）小于$4 million，不论生产量或进口量为多少。

　　小型企业的优惠规定：

　　豁免特定化学品报告和记录要求（40 CFR Part 704）；

　　PMN申报费用豁免。

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